Analytische Qualitätssicherung (AQS)

Vorbeugende Maßnahmen
Zur Sicherung unserer aktuellen und zukünftigen Wettbewerbsfähigkeit werden fortlaufend fehlerverhindernde und korrigierende Maßnahmen in das Qualitätsmanagementsystem implementiert. Dabei steht der Einsatz vorbeugender Maßnahmen im Vordergrund.

Die interne Qualitätssicherung im Institut Kirchhoff Berlin setzt sich im wesentlichen aus den Qualitätskomponenten Personalqualifizierung, Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung, Kontrollkartentechnik, Interne Audits und Plausibilitätskontrolle zusammen.

Personal-Qualifizierung
Jeder Mitarbeiter muss für seine Aufgaben qualifiziert sein. Nur so kann die Qualität der Arbeit sichergestellt werden.

Um dies zu gewährleisten werden für die einzelnen Mitarbeiter des Instituts Schulungspläne erstellt und die Nachweise dokumentiert.

Um das Wissen fortwährend auf dem aktuellen wissenschaftlichen Stand zu halten und entsprechend zu ergänzen bzw. um neue Aufgaben- und Analysengebiete zu erarbeiten, nehmen die Mitarbeiter des Institut Kirchhoff an internen und externen Weiterbildungsmaßnahmen teil.

Methoden-Validierung
Die im Institut Kirchhoff Berlin angewandten Prüfmethoden unterliegen einer Methoden-Validierung, deren Umfang sich an der Anwendung und der Art der Methode (genormtes, modifiziertes genormtes oder Hausverfahren) orientiert.

 Gerätequalifizierung
Zur Sicherstellung korrekter Analysenergebnisse ist die Gerätequalifizierung von entscheidender Bedeutung. Equipment Qualification (EQ) steht als Überbegriff für die jeweiligen Qualifizierungsphasen, mit denen die Eignung eines Instruments für einen vorgesehenen Einsatz sichergestellt wird.

Kontrollkartentechnik
Soweit möglich werden sowohl Prüfmethoden als auch Prüfmittel regelmäßig mit Hilfe der Kontrollkartentechnik überwacht. Sofern vorhanden und möglich, werden die Überprüfungen mittels zertifizierter Referenzmaterialien durchgeführt.

Interne Audits
Nach einem jährlich zu erstellenden Auditplan werden einzelne Bereiche im Institut Kirchhoff Berlin in sogenannten Internen Audits durch das Qualitätsmanagement-Team auditiert.

Hierbei gilt es festzustellen, ob die qualitätsbezogenen Tätigkeiten den eigenen Vorgaben entsprechen.
Die Audits dienen darüber hinaus der Prüfung der Effizienz der bisher vorhandenen Vorgaben sowie der Mitarbeiterschulung.

Über jedes Audit verfasst das Qualitätsmanagement-Team einen schriftlichen Bericht, der mit der Laborleitung und der Geschäftsleitung besprochen wird.
In dem Bericht werden Auffälligkeiten, Verbesserungsvorschläge und vorbeugende Maßnahmen fixiert. Daraus resultierende qualitätsverbessernde Maßnahmen werden im MH II bzw. MH III entsprechend niedergelegt und zur Umsetzung gebracht.

Witness-Audits
Alle Mitarbeiter der Inspektionsstelle werden einzeln bei der Durchführung einer Inspektion begutachtet.
Die Mitarbeiter des Kunden- und Projektmanagements werden hinsichtlich der Auftragsprüfung, Angebotserstellung und Bewertung von Analysenergebnissen inklusive der Dokumentation überprüft und bewertet.
Die Mitarbeiter des Kunden- und Hygienemanagements werden bei der Durchführung einer Hygiene-Inspektion vor Ort und deren Inspektionsbericht im Nachgang begutachtet.
Die Mitarbeiter, die für die Sensorik qualifiziert sind, werden hinsichtlich der sensorischer Prüfungen einem Witness-Audit unterzogen.

Grundsätzlich geht es bei der Durchführung von Witness-Audits darum, die richtige Bewertung, die auf Grundlage von Rechtstexten und Anforderungen, Kundenspezifikationen und Empfehlungen erfolgt, vor Ort, d. h. während der Durchführung, zu begutachten und die vollständige, nachvollziehbare Dokumentation zu überprüfen. Auch gelten für die Arbeitsabläufe die internen Vorgaben des Management-Handbuches.

Über den Verlauf, das Ergebnis und die eventuell festgestellten Abweichungen wird vom Auditor ein Audit-Bericht verfasst.

Plausibilitätskontrolle
Für die Plausibilitätskontrolle müssen sämtliche Hintergrundinformationen bezüglich der betreffenden Probe insbesondere vom Auftraggeber zusammengetragen werden. Das ermittelte Ergebnis wird mit dem Erwartungswert verglichen bzw. anhand von gesetzlichen Regelungen, Literatur und gegebenenfalls früherer Ergebnisse bewertet.

Externe Audits
Das Institut Kirchhoff Berlin wird im Rahmen der Akkreditierung und Anerkennung von unabhängigen Begutachtern regelmäßig begangen.

Die bei diesen externen Audits festgelegten Maßnahmen werden schnellstmöglich umgesetzt. Alle Kunden des Instituts Kirchhoff Berlin haben das Recht in Bereichen, die Ihre beauftragten Prüfungen betreffen, Audits durchzuführen.

Dabei wird auf die Anonymität anderer Auftraggeber geachtet und die Vertraulichkeit gewahrt.
Anregungen und Auflagen werden umgesetzt, sofern sie mit dem Qualitätsmanagement-System vereinbar sind.

Review
Zu Beginn jeden Jahres werden qualitätsrelevante Ereignisse des Vorjahres durch das Qualitätsmanagement-Team zusammengefasst und mit der Geschäftsführung, der Laborleitung und der Leitung der Inspektionsstelle ein Gesamtbericht (Review) zum Stand des Qualitätsmanagements im Haus verfasst.

In diesem werden Ziele und Maßnahmepläne für das kommende Jahr festgelegt.

Für weitere Informationen zu diesem Thema stehen Ihnen unsere regelmäßig geschulten Mitarbeiter jederzeit gerne zur Verfügung.