Pharmazeutische Erzeugnisse
Pharmazeutische Erzeugnisse müssen unabhängig von ihrem Wirknachweis höchste Qualitätsansprüche erfüllen. Etwaige Verunreinigungen und falsche Dosierungen können die Verbrauchergesundheit gefährden. Mit unserer langjährigen Erfahrung und innovativen instrumentellen Laborausstattung unterstützen wir Sie zuverlässig bei der Qualitätskontrolle Ihrer Produkte.
Dazu bieten wir Ihnen analytische Prüfungen und Inprozesskontrollen von pharmazeutischen Rohstoffen, Arzneimittelfertigprodukten und Verpackungsmaterialien mit folgenden Schwerpunkten an:
- Mineralstoff- und Vitaminanalytik zur Spezifikationsüberprüfung, für Freigabeuntersuchungen oder Stabilitätsstudien,
- Elementanalysen für die Prüfung auf metallische Verunreinigungen, auch zur Umsetzung der „ICH Q3D Guideline for Elemental Impurities“,
- Pflanzenschutzmittel-Rückstandsanalytik
- Prüfung auf Kontaminationen von Pyrrolizidinalkaloiden sowie Toxinen, wie z. B. Aflatoxine B und G, Ochratoxin A,
- Prüfungen nach dem Europäischen Pharmakopöe, u.a. zur mikrobiologischen Qualität
- Prüfungen des pharmazeutischen Rohstoffs „Wasser“
Durch unsere instrumentell gut ausgestattete und hinsichtlich der Methodenentwicklung qualifizierte und erfahrene F&E-Abteilung können wir Sie bei der Entwicklung, Etablierung und Validierung von analytischen Prüfmethoden schnell, flexibel und individuell unterstützen. Dabei berücksichtigen wir internationale Standards und übernehmen auch die Ihren Anforderungen entsprechende Dokumentation.
Lesen Sie auch
